{"id":3571,"date":"2022-09-08T15:13:15","date_gmt":"2022-09-08T13:13:15","guid":{"rendered":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/?p=3571"},"modified":"2022-09-08T15:13:16","modified_gmt":"2022-09-08T13:13:16","slug":"iso-4823-norma-materiales-para-impresiones-dentales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/es\/estudio-es\/iso-4823-norma-materiales-para-impresiones-dentales\/","title":{"rendered":"ISO 4823: norma sobre los materiales para impresiones dentales"},"content":{"rendered":"\n<p>En el campo de la <strong>odontolog\u00eda<\/strong> se han publicado <strong>187 normas estandarizadas ISO<\/strong>, que regulan la gran mayor\u00eda de aspectos del sector odontol\u00f3gico y establecen las normas a respetar. (1)<\/p>\n\n\n\n<p>ISO es una organizaci\u00f3n internacional no gubernamental independiente, de la que son miembros los organismos nacionales de normalizaci\u00f3n de 167 pa\u00edses de todo el mundo. (2) A trav\u00e9s del conocimiento compartido se obtienen normativas que permiten la <strong>estandarizaci\u00f3n del mercado<\/strong> y apoyan la innovaci\u00f3n, para atender escenarios mundiales futuros.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Norma ISO sobre los materiales para impresiones dentales<\/h2>\n\n\n\n<p>La norma ISO que regula los materiales para impresiones dentales, en concreto aquellos a base de <strong>elast\u00f3meros<\/strong> y los <strong>materiales para el registro oclusal<\/strong>, es el Est\u00e1ndar Internacional n\u00famero 4823 y est\u00e1 incluido en la lista de normativas de materiales prot\u00e9sicos. (2)<\/p>\n\n\n\n<p>La \u00faltima edici\u00f3n de la 4823 es de 2021, que anula y reemplaza a la de 2015 y representa la quinta edici\u00f3n de lo que, a nivel internacional, representa el est\u00e1ndar de referencia para la producci\u00f3n de materiales para impresiones dentales a base de elast\u00f3meros. (3)<\/p>\n\n\n\n<p>En comparaci\u00f3n con la versi\u00f3n 2015, se profundiza con mayor detalle en los <strong>materiales a base de elast\u00f3meros para el registro oclusal<\/strong>; de hecho, se ha modificado el t\u00edtulo de la norma, que pasa de \u00ab<em>Dentistry &#8211; Elastomeric Impression Materials<\/em>\u00bb a \u00ab<em>Dentistry &#8211; Elastomeric Impression and Bite Registration Materials<\/em>\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>La norma ISO 4823 tiene como objetivo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>identificar los requisitos que deben tener los materiales a base de elast\u00f3meros para impresiones dentales y registro oclusal;<\/li><li>describir los ensayos con los que se identifican y verifican los requisitos mencionados anteriormente.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Nunca se tienen en cuenta los posibles riesgos biol\u00f3gicos relacionados con estos materiales.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">ISO 4823: secci\u00f3n introductoria<\/h3>\n\n\n\n<p>La parte introductoria del documento sirve para aclarar las normas auxiliares, los t\u00e9rminos utilizados y la clasificaci\u00f3n de los materiales sobre los que se relacionar\u00e1n los requisitos e incluye lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><strong>Normativas de referencia<\/strong><br>En la primera parte se especifica la normativa de referencia, o el conjunto de normas complementarias a la normativa en cuesti\u00f3n. Estas deben entenderse como parte efectiva de la propia normativa; por lo tanto, tambi\u00e9n se deben tener en cuenta los requisitos reflejados en dichas normas adicionales.<br><br><\/li><li><strong>Glosario de t\u00e9rminos y definiciones<\/strong><br>Tambi\u00e9n tenemos un glosario de t\u00e9rminos y definiciones utilizados en el documento. Esta parte es importante porque contiene las definiciones de los diferentes requisitos y propiedades que a veces se apartan del significado com\u00fanmente atribuido.<br><br><\/li><li><strong>Clasificaci\u00f3n de los materiales<\/strong><br>A continuaci\u00f3n, se incluye la clasificaci\u00f3n de los materiales; seg\u00fan la norma ISO se basa en la consistencia (viscosidad) de los materiales. Seg\u00fan la consistencia y clasificaci\u00f3n de un material, se contemplar\u00e1n por tanto diferentes requerimientos f\u00edsicos.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Requisitos generales de cumplimiento de materiales<\/h3>\n\n\n\n<p>En el siguiente cap\u00edtulo se describen en detalle todos los <strong>requisitos que estos materiales deben tener para poder comercializarse de acuerdo con la norma ISO de referencia<\/strong>. Por lo tanto, no se tienen en cuenta las propiedades f\u00edsico-qu\u00edmicas que deben expresar los materiales durante su uso normal, sino requisitos mucho m\u00e1s generales.<\/p>\n\n\n\n<p>Por ejemplo, se estandarizan los <strong>requisitos de empaquetado<\/strong> y <strong>etiquetado<\/strong> as\u00ed como los requisitos sobre el tipo de informaci\u00f3n que se indicar\u00e1 en las instrucciones de uso que llegar\u00e1n al usuario final. Este nivel de estandarizaci\u00f3n es \u00fatil a nivel comercial para poder estandarizar el tipo de productos disponibles en el mercado y garantizar una cierta estandarizaci\u00f3n, tambi\u00e9n en la calidad del producto.<\/p>\n\n\n\n<p>La uniformidad y estandarizaci\u00f3n de los envases e instrucciones de <strong>uso ayudan al profesional durante el uso del producto<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Despu\u00e9s de estos requisitos generales viene la parte m\u00e1s importante del documento, que es aquella en la que se indican los requisitos espec\u00edficos de los materiales en cuanto a caracter\u00edsticas y propiedades.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Requisitos espec\u00edficos: caracter\u00edsticas y propiedades<\/h3>\n\n\n\n<p>Estos requisitos representan para el producto un <strong>certificado de calidad reconocido internacionalmente<\/strong>. Un producto cuyas caracter\u00edsticas cumplen con las normas ISO representa una garant\u00eda indiscutible de calidad y seguridad en el uso que haga el usuario.<\/p>\n\n\n\n<p>La identificaci\u00f3n de estos requisitos se ha realizado en las distintas ediciones de la norma ISO 4823 y actualmente representa la norma de referencia internacional en el campo de los elast\u00f3meros para impresiones dentales y registro oclusal.<\/p>\n\n\n\n<p>La breve descripci\u00f3n de cada requisito contiene una referencia al punto en el texto del documento que describe la metodolog\u00eda experimental del ensayo a trav\u00e9s de la cual se miden los requisitos. En la parte final del cap\u00edtulo se incluye una tabla concisa que expresa el rango de requisitos para los cuales se cumple con la norma 4823 con una subdivisi\u00f3n basada en la clasificaci\u00f3n de materiales.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Procedimiento para los ensayos de control<\/h3>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n se describen en detalle todas las especificaciones de los ensayos a realizar para comprobar los requisitos de los materiales; se explican las <strong>operaciones para la obtenci\u00f3n de las muestras<\/strong>, <strong>los an\u00e1lisis a realizar antes de los ensayos<\/strong> propiamente dichos y los <strong>sistemas de evaluaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>En la parte final del documento se adjuntan los dibujos t\u00e9cnicos que identifican el m\u00e9todo de producci\u00f3n de las muestras, los instrumentos que se deben utilizar a nivel experimental y los tipos de an\u00e1lisis a realizar.<\/p>\n\n\n\n<p>Dado el enorme valor intr\u00ednseco de la normativa de estandarizaci\u00f3n internacional como la ISO, el profesional que utiliza materiales para impresiones dentales y registro oclusal conforme a la norma ISO 4823 sabe que puede contar con productos con altos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><strong>Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/about-us.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/about-us.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html<\/a><\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En el campo de la odontolog\u00eda se han publicado 187 normas estandarizadas ISO, que regulan la gran mayor\u00eda de aspectos del sector odontol\u00f3gico y establecen las normas a respetar. 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