{"id":3574,"date":"2022-09-08T15:17:47","date_gmt":"2022-09-08T13:17:47","guid":{"rendered":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/?p=3574"},"modified":"2022-09-08T15:17:48","modified_gmt":"2022-09-08T13:17:48","slug":"iso-4823-la-norme-des-materiaux-a-empreintes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/fr\/etude-fr\/iso-4823-la-norme-des-materiaux-a-empreintes\/","title":{"rendered":"ISO\u00a04823\u00a0: La norme des mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes"},"content":{"rendered":"\n<p>Dans le domaine de l&rsquo;<strong>odontologie<\/strong>, <strong>187 normes ISO <\/strong>ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es afin de r\u00e9gir la grande majorit\u00e9 des aspects de l&rsquo;odontologie et de fournir les r\u00e8gles normalis\u00e9es \u00e0 respecter. (1)<\/p>\n\n\n\n<p>L&rsquo;ISO est une organisation internationale ind\u00e9pendante, non gouvernementale, dont sont membres les organismes nationaux de normalisation de 167 pays dans le monde. (2) Gr\u00e2ce au partage des connaissances, on obtient des r\u00e9glementations qui permettent la <strong>normalisation du march\u00e9<\/strong> et soutiennent l&rsquo;innovation pour faire face aux futurs sc\u00e9narios mondiaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La norme ISO sur les mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes<\/h2>\n\n\n\n<p>La norme ISO qui r\u00e9git les mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes, et plus pr\u00e9cis\u00e9ment les <strong>mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes<\/strong> et d\u2019<strong>enregistrement occlusal<\/strong> \u00e0 base d\u2019\u00e9lastom\u00e8res, est la norme internationale num\u00e9ro&nbsp;4823 et figure dans la liste des normes relatives aux mat\u00e9riaux proth\u00e9tiques. (2)<\/p>\n\n\n\n<p>La derni\u00e8re \u00e9dition de la norme&nbsp;4823 date de 2021&nbsp;: celle-ci annule et remplace l&rsquo;\u00e9dition&nbsp;2015 et repr\u00e9sente la cinqui\u00e8me \u00e9dition de ce qui, au niveau international, est la norme de r\u00e9f\u00e9rence pour la production de mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes \u00e0 base d\u2019\u00e9lastom\u00e8res. (3)<\/p>\n\n\n\n<p>Par rapport \u00e0 la version 2015, les <strong>mat\u00e9riaux \u00e9lastom\u00e8res pour l&rsquo;enregistrement occlusal<\/strong> sont inclus de mani\u00e8re plus approfondie&nbsp;; en effet, le titre de la norme a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9, passant de <em>\u00ab&nbsp;M\u00e9decine bucco-dentaire &#8211; Mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes, \u00e0 base d&rsquo;\u00e9lastom\u00e8res&nbsp;<\/em><em>\u00bb<\/em> \u00e0<em> \u00ab&nbsp;M\u00e9decine bucco-dentaire &#8211; Produits pour empreintes et mat\u00e9riaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires \u00e0 base d\u2019\u00e9lastom\u00e8res&nbsp;<\/em>\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>La norme ISO&nbsp;4823 vise \u00e0&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>identifier les exigences auxquelles doivent r\u00e9pondre les mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes et d&rsquo;enregistrement occlusal \u00e0 base d\u2019\u00e9lastom\u00e8res&nbsp;;<\/li><li>d\u00e9crire les tests par lesquels les exigences ci-dessus sont identifi\u00e9es et v\u00e9rifi\u00e9es.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Par contre, les \u00e9ventuels risques biologiques li\u00e9s \u00e0 ces mat\u00e9riaux ne sont jamais pris en compte.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">ISO 4823\u00a0: la section introductive<\/h3>\n\n\n\n<p>La partie introductive du document sert \u00e0 clarifier les normes annexes, les termes utilis\u00e9s et la classification des mat\u00e9riaux sur lesquels les exigences seront bas\u00e9es et se compose comme suit&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><strong>R\u00e9f\u00e9rences normatives<\/strong><br>La premi\u00e8re partie pr\u00e9cise les r\u00e9f\u00e9rences normatives, c&rsquo;est-\u00e0-dire l&rsquo;ensemble des normes annexes \u00e0 la r\u00e9glementation consid\u00e9r\u00e9e. Celles-ci doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme \u00e9tant une partie effective de la r\u00e9glementation elle-m\u00eame et, de ce fait, les exigences \u00e9nonc\u00e9es dans ces normes annexes doivent \u00e9galement \u00eatre prises en compte.<br><br><\/li><li><strong>Glossaire des termes et d\u00e9finitions<\/strong><br>Un glossaire des termes et d\u00e9finitions utilis\u00e9s dans le document est ensuite fourni. Cette partie est importante car elle contient les d\u00e9finitions des diff\u00e9rentes exigences et propri\u00e9t\u00e9s qui diff\u00e8rent parfois de la signification commun\u00e9ment attribu\u00e9e.<br><br><\/li><li><strong>Classification des mat\u00e9riaux<\/strong><br>La classification des mat\u00e9riaux est \u00e9tablie selon les normes ISO et se base sur la consistance (viscosit\u00e9) des mat\u00e9riaux. Des exigences physiques diff\u00e9rentes seront pr\u00e9vues en fonction de la consistance et de la classification de chaque mat\u00e9riau.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Exigences g\u00e9n\u00e9rales de conformit\u00e9 des mat\u00e9riaux<\/h3>\n\n\n\n<p>Le chapitre suivant d\u00e9crit en d\u00e9tail toutes les <strong>exigences auxquelles ces mat\u00e9riaux doivent r\u00e9pondre pour pouvoir \u00eatre commercialis\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO correspondante<\/strong>. Ce ne sont donc pas seulement les propri\u00e9t\u00e9s physiques et chimiques que les mat\u00e9riaux doivent exprimer lors de leur utilisation normale, mais aussi des exigences beaucoup plus g\u00e9n\u00e9rales.<\/p>\n\n\n\n<p>Par exemple, les exigences en mati\u00e8re d&rsquo;<strong>emballage<\/strong> et d&rsquo;<strong>\u00e9tiquetage<\/strong> sont normalis\u00e9es, de m\u00eame que les exigences relatives au type d&rsquo;informations \u00e0 fournir dans les instructions d&rsquo;utilisation qui parviendront \u00e0 l&rsquo;utilisateur final. Ce niveau de normalisation est utile au niveau des produits afin de pouvoir uniformiser le type de produits disponibles sur le march\u00e9 et garantir une certaine standardisation \u00e9galement en termes de qualit\u00e9 des produits.<\/p>\n\n\n\n<p>L&rsquo;uniformit\u00e9 et la normalisation des emballages et des <strong>modes d&rsquo;<\/strong><strong>emploi aident le praticien lors de l&rsquo;utilisation du produit<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Apr\u00e8s ces exigences g\u00e9n\u00e9rales vient la partie la plus importante du document, \u00e0 savoir celle qui \u00e9num\u00e8re les exigences sp\u00e9cifiques des mat\u00e9riaux en termes de caract\u00e9ristiques et de propri\u00e9t\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Les exigences sp\u00e9cifiques\u00a0: caract\u00e9ristiques et propri\u00e9t\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n<p>Ces exigences constituent un <strong>certificat de qualit\u00e9 internationalement reconnu<\/strong> pour le produit. Un produit pr\u00e9sentant des caract\u00e9ristiques conformes \u00e0 l&rsquo;ISO est une garantie incontestable de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 d&rsquo;utilisation pour l&rsquo;utilisateur.<\/p>\n\n\n\n<p>L&rsquo;identification de ces exigences a \u00e9t\u00e9 poursuivie dans les diff\u00e9rentes \u00e9ditions de la norme ISO&nbsp;4823 et repr\u00e9sente actuellement la norme de r\u00e9f\u00e9rence internationale pour les mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes et pour l&rsquo;enregistrement occlusal \u00e0 base d\u2019\u00e9lastom\u00e8res.<\/p>\n\n\n\n<p>La br\u00e8ve description de chaque exigence contient une r\u00e9f\u00e9rence au point du texte du document o\u00f9 est d\u00e9crite la m\u00e9thodologie d&rsquo;essai exp\u00e9rimental par laquelle l&rsquo;exigence est mesur\u00e9e. Dans la derni\u00e8re partie du chapitre, il y a un tableau concis o\u00f9 les plages d&rsquo;exigences de conformit\u00e9 \u00e0 la norme 4823 sont exprim\u00e9es avec une ventilation selon la classification des mat\u00e9riaux.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La proc\u00e9dure pour les tests de contr\u00f4le<\/h3>\n\n\n\n<p>Toutes les sp\u00e9cifications des tests \u00e0 r\u00e9aliser pour v\u00e9rifier les exigences des mat\u00e9riaux sont ensuite d\u00e9crites en d\u00e9tails&nbsp;: les <strong>op\u00e9rations pour obtenir les \u00e9chantillons<\/strong>, <strong>les analyses \u00e0 effectuer avant les tests <\/strong>proprement dits et les <strong>syst\u00e8mes d&rsquo;\u00e9valuation<\/strong> sont expliqu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>La derni\u00e8re partie du document est accompagn\u00e9e de dessins techniques indiquant comment les \u00e9chantillons seront produits, l&rsquo;instrumentation \u00e0 utiliser pour l\u2019exp\u00e9rimentation et les types d\u2019analyse \u00e0 effectuer.<\/p>\n\n\n\n<p>Compte tenu de l&rsquo;\u00e9norme valeur intrins\u00e8que d&rsquo;une r\u00e9glementation de normalisation internationale telle que l&rsquo;ISO, le praticien qui utilise des mat\u00e9riaux \u00e0 empreintes et d&rsquo;enregistrement occlusal conformes \u00e0 la norme ISO\u00a04823 sait qu&rsquo;il peut compter sur des produits r\u00e9pondant \u00e0 des normes de qualit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><strong>Bibliographie<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/about-us.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/about-us.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html<\/a><\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans le domaine de l&rsquo;odontologie, 187 normes ISO ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es afin de r\u00e9gir la grande majorit\u00e9 des aspects de l&rsquo;odontologie et de fournir les r\u00e8gles normalis\u00e9es \u00e0 respecter. 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