{"id":3420,"date":"2022-08-25T16:42:46","date_gmt":"2022-08-25T14:42:46","guid":{"rendered":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/?p=3420"},"modified":"2025-05-08T12:44:38","modified_gmt":"2025-05-08T10:44:38","slug":"iso-4823-normativa-materiali-da-impronta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazine.zhermack.com\/it\/studio\/iso-4823-normativa-materiali-da-impronta\/","title":{"rendered":"ISO 4823: la normativa sui materiali da impronta"},"content":{"rendered":"\n<p>Nel campo dell\u2019<strong>odontoiatria<\/strong> sono state pubblicate <strong>187 norme standardizzate ISO<\/strong>, le quali regolano la stragrande maggioranza degli aspetti del settore odontoiatrico e forniscono gli standard da rispettare. (1)<\/p>\n\n\n\n<p>ISO \u00e8 un\u2019organizzazione internazionale indipendente, non governativa, della quale sono membri gli organismi nazionali di standardizzazione di 167 paesi nel mondo. (2) Attraverso la conoscenza condivisa, si ottengono normative tali da consentire una <strong>standardizzazione del mercato<\/strong> e supportare l\u2019innovazione, per affrontare i futuri scenari mondiali.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La normativa ISO sui materiali da impronta<\/h2>\n\n\n\n<p>La normativa ISO che regola i materiali da impronta, e nello specifico gli <strong>elastomeri da impronta<\/strong> e i <strong>materiali per la registrazione occlusale<\/strong>, \u00e8 l\u2019International Standard numero 4823 ed \u00e8 inclusa nella lista delle norme dei materiali protesici. (2)<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019ultima edizione della 4823 \u00e8 del 2021: questa va ad annullare e sostituire quella del 2015 e rappresenta la quinta edizione di quello che, a livello internazionale, rappresenta lo standard di riferimento per la produzione di materiali da impronta elastomerici. (3)<\/p>\n\n\n\n<p>Rispetto alla versione del 2015, vengono inclusi pi\u00f9 approfonditamente i <strong>materiali elastomerici per la registrazione occlusale<\/strong>; infatti, \u00e8 stato modificato il titolo della norma che da \u201c<em>Dentistry \u2013 Elastomeric Impression Materials<\/em>\u201d diventa \u201c<em>Dentistry \u2013 Elastomeric Impression and Bite Registration Materials<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La normativa ISO 4823 ha lo scopo di:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>identificare i requisiti che devono avere i materiali elastomerici da impronta e da registrazione occlusale;<\/li><li>descrivere i test con i quali si identificano e verificano i suddetti requisiti.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Non vengono mai presi in considerazione invece i possibili rischi biologici associati a questi materiali.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">ISO 4823: la sezione introduttiva<\/h3>\n\n\n\n<p>La parte introduttiva del documento serve a chiarire le norme accessorie, i termini utilizzati e la classificazione dei materiali su cui verteranno i requisiti ed \u00e8 cos\u00ec composta:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><strong>Normative di riferimento<\/strong><br>Nella prima parte vengono specificate le normative di riferimento, ovvero l\u2019insieme delle norme accessorie alla normativa in esame. Queste devono essere intese come parte effettiva della normativa stessa; pertanto, vanno considerati anche i requisiti espressi in tali ulteriori norme.<br><br><\/li><li><strong>Glossario dei termini e delle definizioni<\/strong><br>Abbiamo poi un glossario dei termini e delle definizioni utilizzati all\u2019interno del documento. Questa parte \u00e8 importante perch\u00e9 sono contenute le definizioni dei diversi requisiti e delle diverse propriet\u00e0 che a volte divergono dal significato attribuito comunemente.<br><br><\/li><li><strong>Classificazione dei materiali<\/strong><br>Successivamente si trova la classificazione dei materiali: secondo normativa ISO \u00e8 basata sulla consistenza (viscosit\u00e0) dei materiali. In base alla consistenza e alla classificazione di un materiale, verranno previsti quindi requisiti fisici differenti.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">I requisiti generali di conformit\u00e0 dei materiali<\/h3>\n\n\n\n<p>Nel capitolo successivo vengono descritti minuziosamente tutti i <strong>requisiti che questi materiali devono avere per essere immessi in commercio in conformit\u00e0 alla normativa ISO di riferimento<\/strong>. Non sono quindi da intendere esclusivamente le propriet\u00e0 fisico-chimiche che devono esprimere i materiali durante il loro normale utilizzo, ma anche requisiti molto pi\u00f9 generali.<\/p>\n\n\n\n<p>Per esempio, vengono standardizzati <strong>requisiti di confezionamento<\/strong>, di <strong>etichettatura<\/strong> e anche requisiti sul tipo di informazioni da riportare nelle istruzioni per l\u2019uso che arriveranno all\u2019utente finale. Questo livello di standardizzazione \u00e8 utile a livello merceologico per riuscire a uniformare la tipologia di prodotti disponibile sul mercato e garantire una determinata standardizzazione anche qualitativa del prodotto.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019uniformit\u00e0 e la standardizzazione del packaging e delle istruzioni per <strong>l\u2019uso aiutano il professionista durante l\u2019utilizzo del prodotto<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Dopo questi requisiti generali \u00e8 presente la parte pi\u00f9 importante del documento, ovvero quella nella quale vengono elencati i requisiti specifici dei materiali a livello di caratteristiche e di propriet\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">I requisiti specifici: caratteristiche e propriet\u00e0<\/h3>\n\n\n\n<p>Questi requisiti rappresentano per il prodotto un <strong>certificato di qualit\u00e0 internazionalmente riconosciuto<\/strong>. Un prodotto che presenta caratteristiche conformi alla normativa ISO rappresenta per l\u2019utilizzatore un\u2019indiscussa garanzia di qualit\u00e0 e di sicurezza nell\u2019utilizzo.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019identificazione di questi requisiti \u00e8 stata portata avanti nelle varie edizioni della normativa ISO 4823 e attualmente rappresenta lo standard internazionale di riferimento in materia di elastomeri da impronta e per la registrazione occlusale.<\/p>\n\n\n\n<p>Nella breve descrizione di ogni requisito \u00e8 contenuto il rimando al punto del testo del documento nel quale viene descritta la metodologia sperimentale del test attraverso cui misurare il requisito stesso. Nella parte finale del capitolo \u00e8 presente una concisa tabella nella quale sono espressi i range dei requisiti per i quali si \u00e8 conformi alla normativa 4823 con una suddivisione in base alla classificazione dei materiali.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La procedura per i test di controllo<\/h3>\n\n\n\n<p>Vengono quindi descritte minuziosamente tutte le specifiche dei test da eseguire per poter controllare i requisiti dei materiali: vengono spiegate le <strong>operazioni per ottenere i campioni<\/strong>, <strong>le analisi da fare prima dei test<\/strong> veri e propri e i <strong>sistemi di valutazione<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Nella parte finale del documento sono presenti in allegato i disegni tecnici che identificano la modalit\u00e0 della produzione dei campioni, le strumentazioni che devono essere utilizzate a livello sperimentale e le tipologie di analisi da effettuare.<\/p>\n\n\n\n<p>Visto l\u2019enorme valore intrinseco di una normativa di standardizzazione internazionale come quella ISO, il professionista che utilizza materiali da impronta e da registrazione occlusale conformi alla norma ISO 4823 sa di poter contare su prodotti con elevati standard di qualit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><strong>Bibliografia<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html\">https:\/\/www.iso.org\/committee\/51218.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/about-us.html\">https:\/\/www.iso.org\/about-us.html<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html\">https:\/\/www.iso.org\/standard\/73328.html<\/a><\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nel campo dell\u2019odontoiatria sono state pubblicate 187 norme standardizzate ISO, le quali regolano la stragrande maggioranza degli aspetti del settore odontoiatrico e forniscono gli standard da rispettare. 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